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[其他] 《药物临床试验与评价技术规范》作者:林曙光,余细勇 主编【PDF】

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发表于 2025-9-6 11:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
简介:
《药物临床试验与评价技术规范》是由林曙光、余细勇主编,2014年华南理工大学出版社出版的医药技术专著。该书为广东省重大科技专项成果,基于广东华南药物临床评价中心联合省内多家医院的实践经验编撰而成,旨在规范药物临床试验流程并提升研究质量。
全书共设七章,系统阐述抗菌药、心血管药、消化系统药等七大治疗领域的临床试验技术规范,覆盖社区获得性肺炎、高血压、消化性溃疡等病症的试验标准。内容涉及方案设计、适应症研究和数据分析等核心环节,同时附录收录ICH国际规范及国内指导原则,构建了兼顾本土实践与国际标准的参考框架。书中采用中英双语题名,强调技术操作的系统性与科学性。

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