《3月全球新药月报-分析篇》发布：杭州联科美讯生物医药技术【PDF】

书呆熊

　　3月重点药物介绍
　　伊那利塞——中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂
　　2025年03月14日，罗氏宣布，伊那利塞片在中国获批上市，联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。伊那利塞作为中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，对PI3Kα的选择性和效力均高于其它亚型（PI3Kβ/δ/γ)），并且能够特异性触发突变PI3Kα蛋白的降解，这种独特的双重作用机制，填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供耐受性良好、持久的疾病控制效果，以及改善预后。
　　维贝柯妥塔单抗——全球首款EGFRADC申报上市
　　2025年3月6日，NMPA受理了维贝柯妥塔单抗(MRG003)的上市申请，此次NDA的适应症为用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。据企业公告，乐普生物于2024年9月25日第一次提交该项目的上市申请，为补充提交相关资料，2025年3月主动撤回此前递交的NDA。据Insight统计，维贝柯妥塔单抗是全球首个且唯一进入上市阶段的EGFR靶向ADC。
　　3月全球重点医药交易
　　罗氏豪赌53亿美金，押注长效胰淀素类似物
　　3月12日，罗氏制药与Zealand Pharma达成独家合作与许可协议，根据该协议条款，两家公司将合作共同开发和商业化胰淀素类似物petrelintide，推动其作为单一疗法以及与罗氏的肠促胰岛素CT-388的固定剂量组合。Zealand Pharma将获得16.5亿美元的预付现金，包括交易结束时应支付的14亿美元和合作开始后前两周年支付的2.5亿美元，还可获得12亿美元的开发里程碑，主要与启动petrelintide单药治疗的III期临床试验有关，以及24亿美元的销售里程碑，Zealand Pharma的总对价高达53亿美元。

chenvenvei

新药的研发，为人类战胜疾病提供了更多的可能性

破碎信仰

这论坛真是什么乱七八糟的书都有人发啊